聆康听力集团全系纯音听力计斩获医疗器械质量管理体系双国际认证,国产听力设备出海再添硬核背书
近日,中国听力健康领域的领军企业聆康听力集团迎来重磅资质突破:旗下聆康医疗设备(广州)有限公司顺利通过严苛审核,成功获得医疗器械质量管理体系认证,认证标准完全符合GB/T 42061-2022/ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》,同时斩获IAF(国际认可论坛)与IAS(国际认可服务)双重国际认可标识,标志着公司全系纯音听力计产品从研发、生产到售后全流程的质量管理水平,正式达到国际医疗器械行业标准,企业规范化、标准化管理迈上新台阶,为国产听力设备走向全球市场打通了核心合规通道。