近日，江西省医疗器械检测中心主任朱才庆、检测二室主任袁海铭、业务科副科长张莺莺一行莅临江西聆康参观调研，实地了解企业发展建设与产品布局情况，围绕医疗器械注册合规开展专项指导，助推企业规范运营、实现高质量发展。集团主要负责人及相关管理、技术骨干陪同接待。

专家组一行首先参观集团产品展厅，认真听取聆康集团发展历程、经营理念、研发布局及中长期战略规划介绍，全面了解集团整体运营概况。重点考察听力检测诊断设备、助听器、声学工程等核心产品线，细致询问产品技术特性、性能优势、临床应用场景与市场推广进展，对集团长期专注听力医疗器械赛道、深耕听觉健康细分领域的发展定位给予充分肯定。

实地参观结束后，双方召开医疗器械注册合规专题座谈会。结合助听器、听力检测诊断设备等二类医疗器械监管要求与产品特性，专家组面向集团技术、注册团队开展专业授课与实操指导，系统解读最新注册法规政策、申报流程规范、注册资料撰写规范、样品送检对接规范以及变更备案重点事项。针对集团新品注册、资料编撰、项目推进过程中遇到的实际难点，专家组现场答疑，梳理注册全流程合规要点与潜在风险，为集团注册申报标准化、规范化建设筑牢基础。

会上，集团负责人汇报现有产品注册进度、在研项目规划与新品申报计划，并结合企业实操过程中遇到的注册细节问题，与专家组展开深度交流探讨。

专家组对聆康集团稳定向好的发展态势、清晰的产品矩阵布局，以及坚守合规经营、强化注册管控的发展理念表示认可。专家组指出，注册申报是医疗器械合法上市的关键环节，企业要紧跟法规更新要求，严控注册资料质量、理顺申报流程、守住合规红线，持续打造专业化注册管理体系。同时表示，省医疗器械检测中心将持续发挥公共技术平台支撑作用，常态化开展政策宣讲、技术帮扶、难题对接服务，持续畅通政企沟通渠道，精准赋能省内医疗器械企业加快产品注册进程，带动全省听力医疗器械产业提质升级。

此次走访调研，既是上级主管单位对聆康集团发展成果的实地检阅，更是一场精准务实的合规帮扶，有效厘清了集团在注册申报环节的认知盲点与实操堵点，为后续新品研发、项目注册、合规运营明晰实施路径。

下一步，聆康听力集团将全面吸收落实专家组各项指导意见，严格遵循医疗器械法律法规要求，持续完善注册申报管理体系，稳步提升合规管理水平与产品核心竞争力。集团将持续深耕听力医疗器械领域，深化与江西省医疗器械检测中心常态化交流协作，坚持规范化运营、高品质研发，以优质听觉健康产品服务市场，为中国医疗器械产业高质量发展贡献力量。